ספקי כוח לתחום הציוד הרפואי ישומים ורגולציה – MEAN WELL

הבידוד או Isolation הוא מונח המתייחס להתנגדות מעבר חשמל בין הסליל ה"ראשוני" לסליל ה"משני", הבידוד יכול להיות בסיסי ואו בידוד כפול להגנה מרבית.

ספקי הכוח הרפואיים במידה ודרגת הכניסה הינה מתח AC, יכולים להופיע בשני קונפיגורציות ספקי כוח מאורקים בעלי כניסה של שלוש פינים (פאזה, אפס והארקה) או ספקים ללא הארקה שני פינים בלבד (פאזה ואפס).
באיור משמאל ניתן לראות ספק כולל הארקה - הנקרא ספק בעל תקן - Class I 
באיור מימין ניתן לראות ספק ללא הארקה - הנקרא ספק בעל תקן - Class II

Leakage Current – זרם זליגה

זרם הזליגה מוגדר כזרם "הזולג" בין דרגת הכניסה לבין האדמה. ככל שקבלי הכניסה גדולים יותר מבחינה קיבולית אזי זרם הזליגה יגדל וכמובן שזה משפיע מהכיוון השני על נושא פילטור ספק הכוח.

קיים הבדל בין התקנים האמריקאים ובין התקן האירופאי:

 התקן האמריקאי UL60601 מתיר זרם זליגה של עד 300uA. 

התקן האירופאי EN60601 מתיר זרם זליגה של עד 500uA.

להלן איור המתאר כיצד מתבצעת בדיקת זליגה:

נתיך  Fuses

הנתיך הינו חובה בכל ספק כוח כאשר יש למקם אותן על הקו החם כלומר על Phase הכניסה.
בספק או במערכת ציוד רפואי ניידים יש לשים נתיכים גם בקו החם Phase וגם בקו ה Neutral כל הספקים הרפואיים של MEAN WELL מצוידים עם שני נתיכים. 

כחלק מהגדרת הספק הרפואי יש חשיבות להגדרה ולהבנה איך הציוד מתחבר למטופל או מופעל על ידי המטפל והמונחים הבאים מתייחסים לחלקי המכשור הרפואי הבא במגע עם המטופל להלן המונחים:

• B)Body)
• BF)Body Floating)
• CF)Cardiac Floating)

המונח B)BODY) מגדיר את הציוד הרפואי אשר אינו כולל מגע ישיר של המטופל ולכן הדרישות שלו הינם הנמוכים בחומרתם.

המונח BF)Body Floating) מגדיר את הציוד הרפואי אשר כולל בחלק מהיישומים חיבור ומגע ישיר של המטופל ומספק אותות חשמליים או אנרגיה אלקטרו פיזית למטופל  להגדרה זו צריך ספק הכח לעמוד ב BF

המונח CF)Cardiac Floating) מגדיר את הציוד הרפואי הכולל מגע חודרני לגוף המטופל 

חלק יישומים מתאים ליישומים של טיפולי לב CARDIAC יישום זה ילווה כל ספק כוח בתקינה של CF APPLIED

הספק כמובן צריך להתאים מבחינה טכנית לכל הדרישות, יחד עם זאת נקודה חשובה נוספת היא מחיר הספק ולכן גם לאחר שנמצא הספק המתאים יש לבחון את עלותו בהתאם למחיר המטרה שנקבע כדי להביא את הצלחת מכירת המוצר הרפואי בשוק המקומי והעולמי.